課程敘述與目標 (Course Description & Objectives):
藥物動力學與藥效學 (Pharmacokinetics/Pharmacodynamics; PK/PD) 關係的建立在藥物的研發過程中與上市後的評估扮演重要的角色。在藥物的研發過程中，從臨床前試驗 (Pre-Clinical Study) 所獲得的PK/PD 資料將有助於建立早期臨床試驗中 (如 Phase-1 Clinical study) 所使用的劑量，而早期臨床試驗中所獲得的PK/PD資料則可成為後續臨床試驗進行重要的依據。除此之外，PK/PD 的關係可用來評估疾病、藥物之劑型劑量、併用藥物與療程對於藥物臨床反應之影響。
研究護士在各期臨床試驗的進行中扮演舉足輕重的角色，正確而適當的執行臨床試驗是獲得正確結果與試驗成功與否的首要條件。本課程的目的在於教導臨床護士了解藥物動力學與藥效學的基本知識，試驗設計與進行之要件與數據分析之原理，以期能幫助臨床護士在執行PK/PD相關試驗時能具備相關知識並瞭解試驗過程及其影響因子，進而有助於其試驗之進行。

教學內容 (Course Topics)：
本課程包括三個單元：
(一)、藥動學與藥效學之基本知識
Concepts of Pharmacokinetics and Pharmacodynamics (2 hours)
PK and PK/PD models (2 hours)
Physiologic factors related to ADME (2 hours)
Special dosage forms (2 hours)
(二)、藥動學與藥效學之試驗設計
BA / BE Study (2 hours)
Early phase PK study (2 hours)
GLP and Validation of Analytical Methods (2 hours)
(三)、藥動學與藥效學之數據分析
Softwares and Data analyses (2 hours)